شعبه پینگشان، زیرمجموعه Hybio Pharmaceuticals، یک بازرسی در محل توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) را برای رویه‌های تولید خوب فعلی (cGMP) تکمیل کرد.

شعبه پینگشان، زیرمجموعه Hybio Pharmaceuticals، یک بازرسی در محل توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای رویه‌های تولید خوب فعلی (cGMP) را در 8 آگوست 2023 تکمیل کرد. اخیراً، آنها گزارش بازرسی تاسیس FDA (EIR) را دریافت کردند. ) برای شعبه پینگشان. این گزارش نشان می دهد که سیستم مدیریت کیفیت شعبه پینگشان با الزامات cGMP سازمان غذا و دارو مطابقت دارد، به این معنی که پایگاه تولید فرمولاسیون شعبه پینگشان بازرسی در محل FDA را پشت سر گذاشته است. این بازرسی cGMP یک کارگاه و سه کارگاه را با محصولاتی از جمله تزریقات Cetrorelix Acetate و تزریق Liraglutide تحت پوشش قرار داد.

تکمیل موفقیت آمیز بازرسی های در محل FDA نشان می دهد که سیستم مدیریت کیفیت تولید دارویی و امکانات تولید این شرکت به سطوح پیشرفته بین المللی رسیده است. این دستاورد منجر به تسریع پیشرفت تأییدیه محصولات قبلی اختصار شده جدید داروی Application (ANDA) شرکت در ایالات متحده است. همچنین پایه و اساس استراتژی بین‌المللی‌سازی شرکت «مستقر در چین، با چشم‌انداز جهانی» را تقویت می‌کند و شرایط لازم را برای گسترش آینده همکاری‌های بین‌المللی این شرکت ایجاد می‌کند. این پیشرفت تأثیر مثبتی بر حضور شرکت در بازار بین‌المللی دارد و رقابت‌پذیری اصلی شرکت را بیشتر می‌کند.